naturesQue SemOss B
Material de sustitución ósea xenohíbrido bovino
naturesQue SemOss B es un material de sustitución ósea xenohíbrido recubierto con una mezcla de copolímeros y fragmentos de colágeno.
La combinación de diferentes clases de materiales compensa las limitaciones de los elementos individuales y potencia sus propiedades beneficiosas. De esta combinación surge un material de sustitución ósea bovino reabsorbible. Para aplicar el material, los gránulos se humedecen con sangre para que las propiedades beneficiosas del revestimiento puedan desarrollarse de forma eficaz.
naturesQue SemOss B – un nuevo concepto de material sustitutivo del hueso bovino y sus componentes
Matriz ósea bovina
- Cabezas femorales con un elevado contenido de hueso esponjoso
- Materia prima porosa con características de un impecable diseño natural para la osteointegración y el remodelado
Procedimiento de purificación química
- Estructura cristalina inalterada en la matriz ósea
- Retirada de componentes orgánicos
Procedimiento de acabado para potenciar las propiedades de la matriz
- Potencia las propiedades mecánicas elásticas
- Aumenta la colonización celular en la matriz ósea
Seguridad
naturesQue SemOss B es un material de sustitución ósea seguro y cumple los requisitos de la Directiva 93/42/EEC, anexo 2, sección 4, así como el Reglamento 722/2012.
Estrucutra y diseno
La porosidad de naturesQue SemOss B viene determinada por los amplios espacios en el hueso esponjoso. La arquitectura trabecular se mantiene y crea el diseño perfecto para la migración de los osteoblastos, la vascularización y el remodelado.
Imagen de microscopio electrónico de los gránulos de naturesQue SemOss B
Aplicación: Se recomienda la rehidratación con sangre (del paciente)
La matriz ósea bovina de naturesQue SemOss B está reforzada mediante un revestimiento superficial. Los fragmentos de colágeno desnaturalizados crean un entorno adecuado para la colonización celular. Las primeras semanas se caracterizan por la migración celular y la colonización de la superficie de naturesQue SemOss B. Al mismo tiempo, la mezcla de copolímeros se degrada, haciendo totalmente accesible la matriz ósea mineral.
Para que se desarrollen las propiedades beneficiosas del revestimiento de superficie de naturesQue SemOss B, este debe humedecerse con sangre. Se garantiza así que importantes moléculas biológicas de la sangre se fijen a la superficie y contribuyan a la formación de hueso nuevo en contacto directo con el material de sustitución ósea.
Acondicionamiento biológico
La hidratación con sangre desarrolla las propiedades beneficiosas del revestimiento.
El material de sustitución ósea está impregnado de sangre en el defecto. La microcoagulación local de la sangre en el material de aumento inicia una cascada de señalización y crea las condiciones para la integración de naturesQue SemOss B.
Aplicar: Hidratación con sangre
Fijación de moléculas biológicas a la superficie
- Acondicionamiento de la superficie con los componentes del suero sanguíneo
- Muy buena adherencia celular a los motivos RGD de los fragmentos de colágeno desnaturalizado
- Lecho óseo estable
Evitar: Hidratación con solución salina
Extracción de los fragmentos de colágeno desnaturalizado de la película de copolímeros
- Faltan sitios de fijación para las células como resultado de la extracción de los fragmentos de colágeno desnaturalizado de la película de copolímeros
- Capa de separación de tejido conjuntivo entre el hueso nuevo y el material de sustitución ósea
- Estabilidad insuficiente en el lecho óseo
MEZCLA DE COPOLÍMEROS DE ÁCIDO POLI-L-LÁCTICO Y POLI(ɛ-CAPROLACTONA)
- Aumento de la resistencia de
naturesQue SemOss B - Protege la matriz mineral ósea contra una reabsorción prematura durante la fase inflamatoria después de la intervención quirúrgica
- Proporciona a naturesQue SemOss B propiedades plásticas para una excelente manipulación
FRAGMENTOS DE COLÁGENO PORCINO DESNATURALIZADO
- Biomoléculas cortas inmovilizadas
- Contiene la secuencia RGD (arginina-glicina-aspartato) que favorece la adherencia celular y fuerza el inicio de la formación ósea
Perfil de reabsorción
Como resultado de la estructura cristalina natural del mineral óseo que queda después del procesamiento, la matriz ósea xenogénica de naturesQue SemOss B es completamente reabsorbible.
El tratamiento de acabado con una mezcla de copolímeros protege la matriz ósea frente a una reabsorción prematura y mejora sus propiedades elásticas mecánicas. Los fragmentos de colágeno son un atractivo sustrato para la adherencia celular y estimulan la humectabilidad de la superficie de naturesQue SemOss B.
naturesQue SemOss B se reabsorbe completamente en 1 o 2 años como parte del remodelado y se reemplaza por el propio hueso del paciente. La mezcla de copolímeros en el revestimiento de acabado de naturesQue SemOss B se degrada a lo largo de una media de 18 semanas, un periodo óptimo durante el cual se puede esperar una buena formación ósea e integración tisular.
Un material de sustitución ósea bovino reabsorbible
- La estructura mineral de la matriz ósea bovina se mantiene inalterada durante la producción. La red cristalina natural puede así degradarse por completo durante el remodelado de los osteoclastos
Radiocapacidad
- Tras la aplicación, naturesQue SemOss B es menos opaco debido a su estructura porosa muy abierta y de baja densidad. Durante la consolidación y remodelado óseo, la opacidad aumenta a medida que se forma nuevo hueso mineralizado en la zona del defecto.
naturesQue SemOss B puesto en contexto
- Ósea bovino
- Una mezcla de copolímeros
- Microfibras de colágeno bovino
- Fase mineral del hueso esponjoso
- Ácido poli-L-láctico y poli-ɛ-caprolactona
- Fragmentos de colágeno porcino
- Eliminación de la fase orgánica
- Tratamiento de refuerzo/acabado:
- Aplicación de la mezcla de copolímeros y los fragmentos de colágeno
- Selección, envasado y esterilización
- Mezclar con sangre del paciente
- Insertar en el defecto con instrumentos estériles
- Evitar mezclar con soluciones acuosas (NaCl, solución salina)
- Seco: duro y sólido
- Humedecido con sangre: ligeramente plástico, se puede moldear porque los gránulos se adhieren unos a otros
- Reabsorbible; el perfil de reabsorción depende de la alteración concreta del paciente
- Carga mecánica en el área de aumento después de 6 meses como muy pronto
Publikationen naturesQue SemOss B
Ghiretti C, Grottoli F, Cingolani A, Perale G. Clinical Case Employing Two different Biomaterials in Bone Regeneration. Journal of applied sciences 2020; 10,4516:1-9*
PDF
Boffano M, Ratto N, Conti A , Pellegrino P, Rossi L, Perale G, Piana R. A Preliminary Study on the Mechanical Reliability and Regeneration Capability of Artificial Bone Grafts in Oncologic Cases, With and Without Osteosynthesis. Journal of Clinical Medicine 2020; 9, 1388:1-11*
PDF
Cristalli MP, La Monaca G, Pranno N, Annibali S , Iezzi G, Vozza I. Xeno-Hybrid Composite Scaffold Manufactured with CAD/CAM Technology for Horizontal Bone-Augmentation in Edentulous Atrophic Maxilla: A Short Communication. Appl. Sci. 2020, 10, 2659: 1-12*
PDF
Barbeck M, Jung O, Xiong X, Krastev R, Korzinskas T, Najman S, Radenkovic M, Wegner N , Knyazeva M, Walther F. Balancing Purification and Ultrastructure of Naturally Derived Bone Blocks for Bone Regeneration: Report of the Purification Effort of Two Bone Blocks. Materials 2019; 12, 3234:1-13*
PDF
Perale G, Monjo M, Ramis JM, Øvrebø Ø, Betge F, Lyngstadaas P, Haugen HJ. Biomimetic Biomolecules in Next Generation Xeno- Hybrid Bone Graft Material Show Enhanced In Vitro Bone Cells Response. Journal Clinical Medicine 2019;8, 2159:1-20*
PDF
Grottoli CF, Cingolani A, Zambon F, Ferracini R, Villa T, Perale G. Simulated Performance of a Xenohybrid Bone Graft (SmartBone®) in the Treatment of Acetabular Prosthetic Reconstruction. Journal of Functional Biomaterials 2019;10, 53:1-16*
PDF
Ferracini R, Bistolfi, A, Garibaldi R, Furfaro V, Battista A, Perale G. Composite Xenohybrid Bovine Bone-Derived Scaffold as Bone Substitute for the Treatment of Tibial Plateau Fractures. Journal of applied sciences 2019, 9(13), 2675: 1-11*
PDF
Facciuto E, Grottoli DF, Mattarocci M, Fusto Illiano F, Compagno M, Ferracini R, Perale G. Three-Dimensional Craniofacial Bone Reconstruction With SmartBone on Demand. The Journal of Craniofacial Surgery 2019;30(3):739-741*
PDF
Grottoli CF, Ferracini R, Compagno M, Tombolesi A, Rampado O, Pilone L, Bistolfi A, Borrè A, Cingolani A. Perale G. A Radiological Approach to Evaluate Bone Graft Integration in Reconstructive Surgeries. Journal of applied sciences 2019;9,1469:1-14*
PDF
Perale G, Roato I, Belisario DC, Compagno M, Mussano F, Genova T, Veneziano F, Pertici G, Ferracini R. Adipose-derived stromal vascular fraction shows marked bone-regenerative potential on a xenohybrid bone scaffold. In Orthopaedic Proceedings. 100:114*
PDF
Abuelnaga MS, Elbokle NN, Khashaba MN. Evaluation of custom made xenogenic bone grafts in mandibular alveolar ridge augmentation versus particulate bone graft with titanium mesh. OMX.9(2):62-73*
PDF
Cingolani A, Grottoli CF, Esposito R, Villa T, Rossi F, Perale G. Improving Bovine Bone Mechanical Characteristics for the Development of Xenohybrid Bone Grafts. Current Pharmaceutical Biotechnology. 2018;19(12):1005-1013*
PDF
Haugen HJ, Lyngstadaas SP,Rossi F,Perale G. Bone grafts: which is the ideal biomaterial? J Clin Periodontol. 2019;1–11*
PDF
Mandelli F, Perale G, Danti S, D’Alessandro D, Ghensi P. Clinical and histological evaluation of socket preservation using Smartbone®, a novel heterologous bone substitute: a case series study. Oral & Implantology.2018;11(2):87-94*
PDF
Pertici G, Grottoli CF. Dental and Maxillo-Facial reconstructions adopting innovative customized biomaterial. Data on file IBI S.A (2018)*
Abstract
Cingolani A, Casalini T, Caimi S, Klaue A, Sponchioni M, Rossi F, Perale G. A Methodologic Approach for the Selection of Bio-Resorbable Polymers in the Development of Medical Devices: The Case of Poly(L-lactide-co-“-caprolactone). Polymers 2018, 10, 851
PDF
Mayer Y, Ginesin O, Khutaba A, Machtei EE, Giladi HZ. Biocompatibility and osteoconductivity of PLCL coated and noncoated xenografts: An in vitro and preclinical trial. Clin Implant Dent Relat Res. 2018;20:294–299
PDF
Roato I, Belisario DC, Compagno M, Mussano F, Genova T, Veneziano F, Pertici G, Perale G, Ferracini R. Bone regenerative potential of Adipose-derived Stromal Vascular Fraction on a xenohybrid bone scaffold. Poster Contribution*
PDF
Roato I, Belisario DC, Compagno M, Verderio L, Sighinolfi A, Mussano F, Genova T, Veneziano F, Pertici G, Perale G, Ferracini R. Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction/Xenohybrid Bone Scaffold: An Alternative Source for Bone Regeneration. Stem Cells Int. 2018;4126379:1-11*
PDF
Pertici G, Grottoli CF, Molinari S, Perale G. Innovative Bone Substitute for Dental and Maxillo-Facial Applications. Data on file IBI S.A (2018)*
Abstract
Roato I, Belisario DCv Compagno M, Lena A, Bistolfi A,Maccari L, Mussano F,Genova T,Godio L, Perale G, Formica M, Cambieri I, Castagnoli C, Robba T, Felli L, Ferracini R. Concentrated adipose tissue infusion for the treatment of knee osteoarthritis: clinical and histological observations. International Orthopaedics. 2019;43:15–23*
PDF
Perale G, Grottoli CF, Molinari S, Pertici G, Bistolfi A, Ferracini R. Hybrid Scaffold for Bone Reconstructive Surgery. Data on file IBI S.A (2018)*
PDF
Piana R, Boffano M, Pellegrino P, Ratto N, Rossi L, Perale G. Treating femoral chondrosarcoma with high mechanical performances bio-hybrid bone graft: a case report. Materials Science and Engineering Congress. 2018*
PDF
Piana R, Boffano M, Pellegrino P, Ratto N, Rossi L, Perale P. Treating femoral chondrosarcoma with high mechanical performances bio-hybrid bone graft: a case report. Journal:Materials Science and Engineering Congress. 2018*
Facciuto E, Grottoli CF, Mattarocci M, Illiano F, Pertici G, Perale G. Personalized Bone Implant.24th Congress of the European Association for Canio Maxillo facial Surgery. 2018*
Abstact
Schiavo A, Samorì M, Apicella C. Avance en la regeneración ósea en odontología mediante Smart-Bone®. A propósito de un caso. 2018*
Pertici G, D’Alessandro D, Danti S, Milazzo M, Perale G. Scaffold ibrido a base di idrossiapatite bovina, poliesteri alifatici e collagene denaturato per rigenerazione ossea: uno studio istologico. 5° Convegno Nazionale FORM. Forum On Regenerative Methods: materiali e metodiche di rigenerazione tissutale in medicina rigenerativa. Roma, 10-11 maggio 2018. Riassunti. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2018 (ISTISAN Congressi 18/C1)*.
PDF
Michele B, Nicola R, Pietro P, Stefano M, Andrea F, Elena B. Ugo A, Raimondo P. A new bone graft for bone tumors: preliminary results. EMSOS 2018 Congress, Amsterdam. 2018
Abstract
Stacchi C, Lombardi T, Ottonelli R, Bertoni F, Perinetti G, Traini T. New bone formation after transcrestal sinus floor elevation was influenced by sinus cavity dimensions: A prospective histologic and histomorphometric study. Clinical Oral Implants Research. 2018;1–15*
PDF
Roato I, Lena A, Belisario DC, Compagno M, Mussano F, Genova T, Godio L, Veneziano F, Perale G, Bistolfi A, Formica M, Cambieri I, Castagnoli C, Robba T, Felli L, Ferracini R. Treatment of knee osteoarthritis with concentrated adipose tissue infusion: clinical results and histological observations. EORS 2018, Munich
PDF
Perale G, Roato I, Belisario DC, Compagno M, Mussano F, Genova T, Veneziano F, Pertici G, Ferracini R. Adipose-derived stromal vascular fraction shows marked bone regenerative potential on a xenohybrid bone scaffold. EORS 2018, Galway, Ireland
PDF
Roato I, Belisario DC, Compagno M, Verderio L, Sighinolfi A, Mussano F, Genova T, Veneziano F, Pertici G, Perale G, Ferracini R. Bone regenerative potential of adipose-derived stromal vascular fraction on a xenohybrid bone scaffold. Calcified Tissue International and Musculoskeletal Research, Springer.2018*
Abstract
Roato I, Belisario DC, Compagno M, Verderio L, Sighinolfi A, Mussano F, Genova T, Veneziano F, Pertici G, Perale G, Ferracini R. Adipose-Derived Stromal Vascular Fraction/Xenohybrid Bone Scaffold: An Alternative Source for Bone Regeneration. Stem Cells International. 2018;1-11*
PDF
Piana R, Boffano M, Pellegrino P, Rossi L, Perale G. Treating aneurysmal bone cysts with high mechanical performances bio-hybrid bone grafts without osteosynthesis devices --case report. 2018*
PDF
Spinato S, Galindo-Moreno P, Bernardello F, Zaffe D. Minimum Abutment Height to Eliminate Bone Loss: Influence of Implant Neck Design and Platform Switching. The International Journal of Oral & Maxillofacial Implants.2017;1-7*
PDF
Secondo F, Grottoli CF, Zolino I, Perale G, Lauritano D. Positioning of a contextual implant along with a sinus lift anchored with a block of heterologous bone. ORAL & Implantology. 2017;11(4):457-467*
PDF
Milazzo M, D’Alessandro D, Stefanini C, Pertici G, Perale G, Danti S.SmartBone®: una nuova alternativa per la ricostruzione dei tessuti ossei. 2017*
PDF
Facciuto E, Grottoli CF, Mattarocci M, Illiano F, Perale G, Pertici G.3D complex Custom-Made Bone Reconstruction with Innovative Biomaterial. Congress SICMFS 2017, Napoli.2017*
Abstract
Martini M, Zazzetta A. New frontiers in bone regeneration: bone graft on-demand. Poster at AEEDC Duabi, UAE. 2017*
Poster
Mahesh L., Aran Shetty D., Shukla S Socket Preservation Using a Small Particulate Xenograft: A Case Report.The Journal of Implant & Advanced Clinical Dentistry. 2017:9(4):2-17*
PDF
Poonia N, Morales H, Mahesh L. Management of a Failed Implant Site with Guided Bone Regeneration, Reimplantation, and Root Submergence Technique. International Journal of Oral Implantology and Clinical Research. 2016; 7(2):1-3*
PDF
D’Alessandro D, Perale G, Milazzo M, Moscato S, Stefanini C, Pertici G, Danti S. Bovine bone matrix/poly(L-lactic-co-e-caprolactone)/gelatin hybrid scaffold (SmartBone) for maxillary sinus augmentation: A histologic study on bone regeneration. International Journal of Pharmaceutics. 2017;523:534-544*
PDF
Perale G. Biohybrid materials: inspired by nature to repair bones. eCM Meeting Abtsracts 2016, Collection 4; eCM XVII (page 35)*
Abstract
Ekwueme EC, Patel JM, Freeman JW, Danti S. Applications of Bioresorbable Polymers in the skeletal systems (cartilages, tendons, bones). Bioresorbable Polymers for Biomedical Applications - Pages 391-422 Woodhead Publishing Series in Biomaterials: Number 120 Edited by Giuseppe Perale and Jons Hilborn. 2016
Abstract
Zollino I, Carusi G, Carinci F, Perale G. Positioning of a Contextual Implant Along with a Sinus Lift with Smartbone® Microchips of Composite Heterologous-Synthetic Bone. Indian Journal Stomatology 2015;6(2):59-62*
PDF
Milazzo M, D’Alessandro D, Danti S, Stefanini C,.Pertici G, Perale G. Bone matrix/copolymer/gelatin scaffold (SmartBone®) as a biomimetic graft for sinus lift procedure in dental surgery 10th World Biomaterials Congress, Montréal, Canada. 2016*
Abstract
Laffranchi L, Buffoli B, Boninsegna R, Zotti F, Savoldi F, Fontana P, Bonetti S, Visconti L, Rodella LF, Paganelli C. Reinforced bioactive bone chip scaffold for bone regeneration: experimental study. Dental Materials 3 0 S ( 2 0 1 4 ) e1–e180
PDF
Grecchi F, Perale G, Candotto V, Busato A, Pascali M, Carinci F. Reconstruction of the zygomatic bone with SmartBone®: Case Report. Journal of biological regulators & homeostatic agents. 2015;29(3 S1): 42-47*
Pertici G, Carinci F, Carusi G, Epistatus D, Villa T, Crivelli F, Rossi F, Perale G. Composite polymer-coated mineral scaffolds for bone regeneration: from material characterization to human studies. Journal of biological regulators & homeostatic agents. 2015;29 (3 S1):136-148
Abstract
Industrie Biomediche Insubri SA. SmartBone®on Demand™ applied to a post humoral large spheno-orbital reconstruction. 2014*
PDF
Pertici G, Rossi F, Casalini T, Perale G. Composite polymer-coated mineral grafts for bone regeneration: material characterisation and model study. Annals of Oral & Maxillofacial Surgery. 2014;14:2(1):4*
PDF
Pertici G, Grecchi F, Perale G. Custom-made bone grafts for reconstructive maxillo-facial surgery: a case study. European Cells and Materials Vol. Scandinavian society for biomaterials annual meeting Upsala. 2013;26 (S2):24*
PDF
Rossi F, Santoro M, Perale G. Polymeric scaffolds as stem cell carriers in bone repair. Journal of Tissue Engineering and Regenerative Medicine. 2013
Abstract
Pertici G, Müller M, Rossi F, Villa T, Carusi G, Maccagnan S, Carù F, Crivelli F, Perale P. SmartBone®: a new scaffold for regenerative medicine.1st International Conference on Design and PROcesses for MEdical Devices-PROMED 2012: 2-4 May, Padenghe sul Garda–Brescia (Italy)*
Maccagnan S, Perale G, Cappelletti T, Pertici G. Microextrusion as a way for combining performance, functions and quality.1st International Conference on Design and PROcesses for MEdical Devices-PROMED. 2012: 2-4 May, Padenghe sul Garda–Brescia (Italy)
Perale G, Pertici G, Motroni A, Livi L, Busato A, Grecchi F. SmartBone® On Demand™: an innovative custom-made bone graft for reconstructive surgery. 1st International Conference on Design and PROcesses for MEdical Devices–PROMED. 2012:2-4 May, Padenghe sul Garda–Brescia (Italy)*
Pertici G, Carusi G, Perale G. SMARTBONE: a new composite bone substitute for reconstructive surgery. Second 30 Bologna lnternational Symposium and Workshop. 2012*
Abstract
Perale G. New regeneration technologies for bone and cartilage. ISPE. 2011
PDF
Pertici G, Müller M, Maccagnan S, Perale G. Bioresorbable Bioactive Matrix For Bone Reconstruction. 2011
Pertici G, Müller M, Maccagnan S, Rossi F, Perale G. Innovative Bone Scaffold For Reconstructive Oral Surgery. 2011
PDF
Pertici G, Müller M, Rossi F, Villa T, Carusi G, Maccagnan S, Carù F, Crivelli F, Perale G. Bioresorbable bioactive bone scaffold: A new scaffold for regenerative medicine. European Symposium on Biomaterials and Related Areas EuroBioMat. 2011
PDF
Industrie Biomediche Insubri SA. Bone regeneration technology. OrthoTec Europe. 2010
PDF
Pertici G, Müller M, Perale G. Bioresorbable bioactive matrix for bone regeneration. Tissue Engineering Part A, 16(8): A-10 & International Tissue Engineering Congress BONE-TEC 2009 -Hannover (Germany)
Pertici G, Müller M, Crivelli F, Perale G. Stem cells, biomaterials and nanotechnologies in regenerative medicine. JOINT CONFERENCE OF THE CZECH AND SLOVAK NEUROSCIENCE SOCIETIES. 2019
Abstract
Bardelli S, Minonzio G, Aita G, Pertici G, Albertini V, Vigetti D, Gola M, Moccetti T, Tallone T, Soldati G. Clinically optimized cell culture conditions in combination with a new 3D scaffold for human mesenchymal stem cell bone tissue engineering. Regenerative medicine, 2009; 4(6):70-71; World Conference on Regenerative Medicine, Leipzig (Germany)
PDF
Tallone T, Minonzio G, Pertici G, Aita G, Bardelli S, Gola M, Albertini V, Soldati G. New defined cell culture conditions in combination with a new 3d-scaffold for mscs bone tissue engineering. 22nd European Conference on Biomaterials ESB. 2009 Lausanne (Switzerland)
Pertici G, Perale G, Maccagnan S, Müller M. Novel composite 3d scaffold for bone tissue engineering. 22nd European Conference on Biomaterials ESB 2009 - 07-11th September, Lausanne (Switzerland)
PDF
Pertici G, Müller M, Perale G. Bioresorbable bioactive bone matrix: a new 3d scaffold for tissue engineering in reconstructive maxillo-facial surgery. The 7th International Stem Cell School in Regenerative Medicine, 2-4 Nov., Prague (Czech Republic)
PDF
*Smartbone® is a trade name from Industrie Biomediche Insubri SA and identical to naturesQue SemOss B